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司諾潔高效單質銀婦用抗菌凝膠

2019年02月12日 字體:
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司諾潔高效單質銀婦用抗菌凝膠
【商標名稱】司諾潔
【產品名稱】高效單質銀婦用抗菌凝膠
【規格型號】4g/支;3支/盒
【銀 含 量】350µg/g
【主要結構】本品是由單質銀抗菌液、丙二醇、卡波姆和腔道供給器組成。
【產品性能】本品為無刺激、無致敏,PH值在4.5-7.0之間的棕褐色粘稠體。
1.物理性能:1.1腔道給藥器表面應光滑,無鋒棱,無毛刺。1.2凝膠外觀:棕褐色粘稠體。1.3裝量:應不少于標示裝量的93%。2.化學性能:2.1pH值:應為4.5-7.0之間。2.2銀含量:應為標示量的90-110%。3.生物性能:3.1微生物指標:應符合表1規定。3.2抑菌性能:對金黃色葡萄球菌的抑菌率≥50%,對白色念珠菌的抑菌率≥50%。3.3細胞毒性:應不大于2級。3.4致敏:應無致敏反應。3.5刺激:應無陰道刺激反應。
表1 微生物指標:
微生物指標 項目 指標
細菌菌落總數(cfu/mL) ≤100
真菌菌落總數(cfu/mL) ≤100
金黃色葡萄球菌、大腸菌群、銅綠假單胞菌、溶血性鏈球菌 不得檢出
【適用范圍】適用于緩解細菌性陰道病、外陰陰道假絲酵母菌病(外陰陰道念珠菌病)、宮頸炎(宮頸肥大)引起的瘙癢、疼痛、白帶異常、陰部異味、宮頸糜爛癥狀。
【用法用量】
1、患者每晚睡前清洗外陰后,將給凝膠器前端的前蓋取下,插入給凝膠器后端作為推桿,推出少量凝膠涂抹在管壁上,然后將給凝膠器緩慢插入陰道深處,用食指推動助推桿將凝膠推入陰道深處。
2、每晚1支,連續使用6天為一個療程。
【劑量與療程】
陰道炎患者:2-3個療程,重者根據醫囑增加療程;
宮頸炎(宮頸肥大、糜爛):Ⅰ度3個療程,月經后鞏固一個療程;Ⅱ度4-5個療程,月經后鞏固2個療程;Ⅲ度根據醫囑酌情定量。
【禁 忌 癥】1、對金屬銀過敏者。2、孕婦應在醫生指導下使用。3、處女禁用。
【注意事項】
1、經期及孕婦禁深部用藥。
2、本品包裝破損,禁止使用;本品避免與含凡士林、氯、碘、過氧化氫的產品合用,否則效力降低。
3、本品外用,請勿內服;液體偶有變色或少許沉淀,屬正常現象,不影響療效。
4、避免沾及衣物,使其變色。
【貯 存】避光、密閉,置陰涼干燥處。
【有 效 期】三年

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